Máster de Formación Permanente en

Monitorización de Ensayos Clínicos

Con este Máster, el alumno podrá trabajar como:

• Clinical Research Associate (CRA); Monitor: Organizando y realizando las pruebas necesarias para comprobar la eficacia y la seguridad de nuevos medicamentos. Cumpliendo con los estándares legislativos exigidos por la industria farmacéutica.
• Study Coordinator (SC); Data Manager: Sirviendo de apoyo y supervisión en los ensayos clínicos en los que participe. A su vez, dará soporte a las tareas no clínicas relacionadas con los ensayos clínicos.
• Lead CRA. Clinical Trials Project Manager: Responsabilizándose de supervisión de los ensayos, el cumplimiento de los reglamentos existentes y garantizando la trazabilidad de todos los documentos esenciales para la progresión del estudio.
• Clinical Trial Assistant (CTA): Realizando las tareas administrativas para el correcto desarrollo del ensayo: BBDD, llamadas, gestiones internas, interactuación con proveedores y personal externo, etc.

Perfil profesional

Al finalizar esta formación estarás capacitado para:

• Interpretar los fundamentos básicos de la regulación de los ensayos clínicos y estudios observacionales en España, Europa y USA.
• Distinguir los distintos tipos de ensayos clínicos, así como los elementos básicos de un protocolo de ensayo clínico.
• Definir los procesos a seguir para realizar un ensayo clínico.
• Establecer los procedimientos y tareas asignadas al monitor en los distintos tipos de visitas, auditorias e inspecciones.
• Valorar los distintos eventos adversos que se pueden producir en un ensayo e interpretar los cuadernos de recogida de datos.